Farmacovigilância: A Segurança Essencial para o Setor Farmacêutico

A farmacovigilância, conforme definida pela Organização Mundial de Saúde (OMS), é o monitoramento constante dos medicamentos após a sua comercialização para garantir a segurança e identificar possíveis efeitos adversos. Na TGN Brasil, acreditamos que a prevenção de riscos deve ser uma prioridade em todas as fases do ciclo de vida dos produtos. Nossa empresa oferece soluções inovadoras para garantir a conformidade com as diretrizes regulatórias da Anvisa e de órgãos internacionais.

A farmacovigilância vai além de garantir a segurança dos pacientes. Ela também preserva a reputação da empresa ao evitar a exposição a multas e sanções devido à não conformidade. Por meio do monitoramento contínuo de medicamentos, é possível realizar análises preventivas e corretivas, identificando problemas antes que eles causem danos.

Na prática, o trabalho envolve uma rede de colaboração entre fabricantes, distribuidores, profissionais de saúde e consumidores. As informações sobre reações adversas e eventos adversos, quando reportadas, são registradas no sistema VigiMed da Anvisa, que avalia e toma as medidas necessárias. Essas ações podem variar desde a emissão de alertas até o recolhimento do produto no mercado.

Os efeitos adversos são classificados em diferentes graus de gravidade, desde leves até os que colocam em risco a vida do paciente. Já os eventos adversos incluem problemas que podem ocorrer com medicamentos ou até procedimentos cirúrgicos. A farmacovigilância é essencial para mitigar esses riscos, prevenindo que situações semelhantes ocorram.

Para garantir um monitoramento eficaz, é importante que as empresas tenham um Sistema de Farmacovigilância robusto, que integre informações sobre eventos adversos, legislações e indicadores de qualidade. Na TGN Brasil, nossas soluções tecnológicas trazem a agilidade necessária para implementar esse sistema, garantindo a conformidade e proporcionando segurança.

Conclusão

A farmacovigilância é uma prática indispensável no setor farmacêutico. Além de garantir a segurança da população, ela fortalece a qualidade do mercado e protege as empresas de sanções regulatórias. Na TGN Brasil, oferecemos soluções que integram a farmacovigilância ao sistema de gestão, proporcionando maior controle e eficiência.