O Desafio
As empresas do setor farmacêutico e de biotecnologia estão entre as mais fortemente regulamentadas do mundo. A globalização, a crescente complexidade das doenças, a introdução de novas tecnologias e as novas demandas tanto de pacientes, quanto das agências reguladoras, faz com que o ambiente regulatório mude constantemente.
A SoftExpert oferece a suite de software para o gerenciamento de conformidade e qualidade mais avançada e abrangente do setor, que atende as necessidades específicas da indústria farmacêutica e de biotecnologia em todos os aspectos do gerenciamento de ciclo de vida do produto ao monitoramento de indicadores de desempenho e otimização de processos.
Solução para o Segmento Farmacêutico
O SoftExpert Excellence Suite reduz o custo da conformidade normativa e ajuda as empresas aumentar o sucesso, a produtividade, reduzir os riscos e aderir a várias regulamentações.
A solução permite as empresas farmacêuticas e as organizações de biotecnologia mapear, analisar e melhorar continuamente a eficiência das operações, integrando em uma única plataforma diversas estruturas de gestão, incluindo gestão de desenvolvimento de produtos, regulamentos, estratégia, processos, desempenho, clientes, documentos e registros, qualidade, riscos e ativos.
O SoftExpert Suite proporciona às equipes a visão de seu papel nas atividades do início ao fim. Elas se tornam mais capazes de reconhecer as oportunidades de melhoria, ao invés de somente apagar incêndios. O software é um poderoso suporte para colaboração, indo além dos limites organizacionais, permitindo aos profissionais desempenhar um papel importante no aprimoramento da forma com a qual a organização atende seus clientes.
Empresas de dispositivos médicos vivem sob constante pressão para aderir e estar em conformidade com as regras do FDA. Sem essa certificação, não podem trazer seus produtos ao mercado norte-americano e estão sujeitas a diversas penalidades financeiras e civis.
Com o crescimento da competição no mercado de remédios e a diminuição no quadro de funcionários, fica claro onde estas empresas precisam investir para garantir a conformidade com as leis do governo e proceder de maneira mais competitiva no mercado.
O uso da solução simplifica e padroniza os processos de gestão da conformidade e da excelência através de uma plataforma online que funciona como um ponto central de acesso a toda a documentação atualizada, indicadores de desempenho, políticas, riscos, procedimentos e tarefas.
Conheça os Benefícios
- Gerencia o desempenho corporativo do nível estratégico ao nível operacional.
- Aumentar a conformidade regulatória, através da elaboração e aprovação de documentos eletrônicos, gerenciamento de cópias impressas e auditoria de sistema.
- Reduz os custos operacionais.
- Melhora a eficiência operacional.
- Compartilha instantaneamente as informações de desempenho e qualidade em toda a empresa.
- Padroniza e simplifica os processos farmacêuticos e biotecnológicos.
- Garante a conformidade com padrões e regulamentos.
- Garante a comunicação corporativa através de portais, alertas e notificações.
- Identifica, analisa, avalia, monitora e gerencia os riscos automatizando processos de monitoramento de segurança e identificação de níveis de alerta.
- Monitora relatórios de não conformidades no processo de gestão da qualidade para as investigações e ações corretivas.
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