A palavra FMEA significa Failure Mode and Effect Analysis, que traduzido para o português quer dizer Análise de Modos de falhas e efeito.

O FMEA é estabelecido como um método para identificar possíveis falhas de um produto, projeto, processo, sistema ou serviço, e os riscos que podem ser ocasionados, a fim de minimizar essas falhas. O objetivo é que seja reduzida ao máximo a probabilidade estimada da falha ocorrer, eliminando suas causas raízes.

Para cada um dos modos de falha identificados, a probabilidade de ocorrência, severidade e o impacto que causam nos clientes/consumidores e a capacidade de detecção dos modos de falha são avaliados para que o risco inerente da falha possa ser calculado.